北京功夫2019年11月1日 ，中国人民解放军总医院血管表科郭伟教授在中国血管论坛（2019 CEC）大会现场 ，向与会专家汇报了赢多多Yuranos?新一代腹自动脉覆膜支架系统安全性和有效性临床钻研的阶段性了局。
赢多多Yuranos?新一代腹自动脉覆膜支架系统
钻研进展：
本钻研为前瞻性、多中心、单组指标值钻研 ，由中国人民解放军总医院血管表科郭伟教授牵头 ，全国共计21家权威机构参加。钻研入组阶段（2018年9月30日-2019年9月19日）已经实现 ，共计实现了156例受试者的入组 ，历时仅355天 ，该临床试验的入组实现功夫及受试者数量均属行业当先水平。在实现1年的随访后 ，赢多多将提交NMPA注册申请。现随访阶段患者顺从性高 ，无脱落情况。
钻研初步了局：
本钻研纳入了春秋在48-84岁之间的腹自动脉瘤患者 ，其中男性占比为87.82%。术中纪录中 ，手术均匀功夫在107.5分钟 ，63.46%选取全麻方式 ，术中导入方式中以动脉穿刺为主 ，占到87.18%。本钻研的手术即刻成功率为100% ，无支架移位。
这次钻研 ，纳入腹自动脉瘤的最大直径为85mm ，均匀直径为50.78mm；最短瘤颈长度为11mm ，均匀长度为31.34mm；最大肾下成角为74.6度 ，均匀角度为32.48度。从动脉瘤最大直径变动来看 ，经过腹自动脉腔内医治后 ，在出院前和术后6个月都有所减幼。 在这次钻研中 ，赢多多Yuranos?新一代腹自动脉覆膜支架系吐滟床试验初步展示了优良的临床试验了局 ，其30天内MAE产生率低 ，安全性得以验证；并且由于该产品的柔顺性有较大提升 ，输送器直径减幼 ，对于短瘤颈和角度大的病例是更好的选择。 入组病例展示： 病例一：男性 ，春秋69岁 ，既往高血压 ，糖尿病病史。术前腹自动脉瘤直径67.3mm ，近端瘤颈长度23.2mm ，近端锚定区直径21.2mm ，肾下成角60.5度。 术中从右侧股动脉穿刺 ，选用赢多多型号为AB-2412-50-120的主体支架 ，支架近端定位于右肾动脉开口处 ，后开释打开裸支架 ，并向下开释主体短分支 ，左侧输送进入赢多多髂动脉耽搁支架IE-1416-100 ，并开释 ，保留左侧髂内动脉。接着开释主体长分支 ，右侧输送进入赢多多髂动脉耽搁支架IE-1424-80,并开释 ，保留右侧髂内动脉。 手术顺利 ，无内漏 ，持续功夫1幼时10分钟。术后CTA查抄 ，支架状态优良 ，无内漏。详见下图： 术前影像 术中影像 出院前影像 术后6个月影像 术后1年影像 病例二：女性 ，春秋72岁 ，既往高血压 ，静脉曲张病史。术前腹自动脉瘤直径48.81mm ，近端瘤颈长度16.15mm ，近端锚定区直径18.43mm ，肾下成角66度。 术中从右侧股动脉穿刺 ，选用赢多多型号为AB-2412-50-140的主体支架 ，支架近端定位于右肾动脉开口处 ，后开释打开裸支架 ，并向下开释主体短分支 ，左侧输送进入赢多多髂动脉耽搁支架IE-1414-120 ，并开释 ，保留左侧髂内动脉。接着开释主体长分支 ，右侧输送进入赢多多髂动脉耽搁支架IE-1414-80,并开释 ，保留右侧髂内动脉。
手术顺利 ，无内漏 ，持续功夫1幼时10分钟。术后CTA查抄 ，支架状态优良 ，无内漏。详见下图：
术前影像
术中影像
出院前影像
专家点评:
支架近端双沉mini支持波设计 ，加强了支架近端的贴壁性和密封性 ，主体支架和耽搁支架Low-profile设计以及新工艺的选取 ，使得新一代Yuranos?腹自动脉支架系统拥有很好的通过性和适应性。
赢多多新一代Yuranos?腹自动脉覆膜支架系统拥有以下特点：
（1）腹自动脉覆膜支架系统选取幼波段及无龙骨设计 ，拥有更好的柔顺性；
（2）腹自动脉分叉支架裸支架部门选取倒刺设计 ，有效预防移位 ，覆膜近端双沉mini支持波结构设计 ，有效预防I型内漏；
（3）髂动脉耽搁支架覆膜近端带锚定倒刺 ，加强了与分叉支架衔接强度 ，有效预防III型内漏的产生；
（4）在Lowprofile设计与维持支架支持力和贴壁机能方面进行合理平衡优化；
（5）优化的后开释装置结构和改进的鞘管亲水涂层 ，削减输送系统导入动脉时对血管的危险。
赢多多Yuranos?新一代腹自动脉覆膜支架系吐滟床入组的顺利实现以及初步展示的优良临床了局 ，标志取赢多多在表周产品的创新上急剧向前迈出了关键性的一步。
未来 ，赢多多将坚守治病救人的使命 ，并始终对峙自主创新 ，全力推动临床急需的创新医疗器械产品的上市过程 ，满足患者火急的疾病医治需要。
